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美国造血干细胞进口报关流程_生物制品特殊物品申报
作者: 广州代理进口     编辑: 进口报关代理公司     来源:www.agentgz.com     发布时间:2025年03月29日 09:42    
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  生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及 抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶等。

  一、美国造血干细胞进口报关流程一站式门到门:

  1、进口前确认所在国的造血干细胞是否准入

  2、国外提供的血干细胞检测报告确认是否符合中国标准

  3、确认国内公司是否能提供动物细胞药品资质

  4、确认动物细胞合作预付订金

  5、备货订舱报关出国外资料

  6、到港前办动物细胞通关单

  7、换单报关商检缴税

  8、血干细胞抽样检测

  9、放行送货

美国造血干细胞进口报关流程

  二、学校/实验室/公司一般贸易进口生物制品特殊物品申报资料:

  (一)特殊物品进口申请条件

  1、法律法规规定须获得相关部门批准文件的,应当获得相应批准文件。

  2、申请人应具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。

  (二)特殊物品进口审批申请材料

  申请特殊物品审批的,货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料:

  1、《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》

  2、出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等

  3、入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书

  4、入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件

  5、出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明

  6、出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件

  7、使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可

  8、入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件

  进口生物制品特殊物品申报资料,讲述完毕,我司广州代理进口,成立于2012年,可提供美国造血干细胞进口报关流程一站式门到门,代理过不少生物制品进口报关,详情在线咨询客服或留言。

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